bijsluiter voor medicijnen in beeld, beeldsluiter
#Mijlpaal, eerste #Beeldsluiter opgeleverd. #Bijsluiter voor #medicijnen in #beeld. Onwijs positieve reacties ontvangen.
Kindermedicijn // Kindergeschikte medicijnen zijn vaak niet beschikbaar of te duur doordat kinderen een te kleine doelgroep vormen voor de farmaceutische industrie. Dit jaar sterven zes miljoen kinderen onder 5 jaar aan ziekten waarvoor medicijnen beschikbaar zijn. Die geneesmiddelen zijn echter gemaakt voor volwassenen.
Als een volwassene een geneesmiddel krijgt voorgeschreven, kan hij er zeker van zijn dat de veiligheid en de werkzaamheid ervan uitvoerig zijn getest bij volwassen mensen. Dat is immers een voorwaarde voor toelating tot de markt (registratie). Datzelfde kan niet gezegd worden over kinderen. De meeste geneesmiddelen die zij krijgen zijn niet verkrijgbaar in voor hen geschikte vorm en dosering. Gebrekkige kennis van kindergeneesmiddelen is een internationaal fenomeen, waarmee kinderartsen al tientallen jaren worstelen. Het wordt tijd om maatregelen te treffen die deze situatie verbeteren
Kindermedicijn levert daar een groot bijdrage aan door een deel van de winst van al haar georganiseerde activiteiten te doneren aan Stichting Kindermedicijn. De stichting heeft geen winst oogmerk en daarvoor zullen alle ingezamelde gelden ten goede komen aan organisaties en initiatieven die zich bezig houden met het onderzoek naar en ontwikkeling van medicijnen die speciaal geschikt zijn voor kinderen.
#Mijlpaal, eerste #Beeldsluiter opgeleverd. #Bijsluiter voor #medicijnen in #beeld. Onwijs positieve reacties ontvangen.
Vanaf 1 oktober 2011 wordt aan het Rijksvaccinatieprogramma in Nederland de hepatitis B vaccinatie toegevoegd. Aan deze uitbreiding van het programma is weinig tot geen ruchtbaarheid gegeven. Hoe terecht is dat?
Uit een grootschalig Amerikaans onderzoek uitgevoerd onder kinderen in 34 landen bleek dit jaar dat er een direct verband bestaat tussen het aantal prikken en vaccins dat een kind in het eerste levensjaar ontvangt en het sterftecijfer onder baby’s. Volgens de onderzoekers Miller en Goldman blijkt overvaccinatie het grootste probleem te zijn. Ditzelfde patroon werd ook gevonden bij soldaten met Golfoorlogsyndroom. Deze soldaten ontvingen versneld een uitgebreide cocktail van vacccins.
Wiegendood
Als dat oorzakelijk verband tussen vaccins en babysterfte zo duidelijk is, waarom is het dan niet eerder opgemerkt in Westerse landen? Volgens Miller en Goldman is het antwoord simpelweg dat er andere redenen voor de sterfte werden opgevoerd, waaronder wiegendood. Zij beweren echter dat wiegendood als doodsoorzaak explosief is toegenomen nadat de intensieve vaccinatieprogramma’s zijn gestart. De oorzaak voor wiegendood is nog steeds onduidelijk.
Menselijk DNA
Niet alleen de combinatie van meerdere vaccins in korte tijd is het probleem. De cocktail van giftige stoffen bevat nog een ander component waarvan de veiligheid niet gegarandeerd is. Voormalig farmaceutisch onderzoekster Helen Ratajczak ontdekte dat er in 23 van de vaccins die (wereldwijd) aan baby’s wordt gegeven, menselijk DNA zit. Het poliovaccin is daarvan een voorbeeld. Dit wordt in menselijk weefsel aangemaakt en aan baby’s vanaf twee maanden toegediend. Het Nederlands vaccinatieprogramma bevat een zo’n vaccin uit foetaal materiaal: het BMR-vaccin.
Immuunsysteem
Artsen verzekeren ouders dat hun baby’s de meervoudige vaccinaties goed kunnen verdragen. Dat advies staat echter haaks op de biologie. In het algemeen begint een vaccinatieprogramma reeds op de leeftijd van twee maanden. Dat is echter een kritiek moment in de ontwikkeling van het immuunsysteem. Dit onrijpe systeem krijgt desondanks vaccins te verwerken die in menselijk foetaal weefsel zijn gekweekt; er wordt vreemd weefsel in het lichaam gebracht. Onderzoek aan de universiteit van Geneve toonde aan dat het mogelijk is dat twee eenheden genetisch materiaal informatie met elkaar uitwisselen. Dit proces, transcessie genaamd, betekent dat het mogelijk is dat een virus informatie heeft uitgewisseld met het weefsel waarin het is gekweekt. Niet ieder immuunsysteem kan even goed omgaan met deze genetisch mutaties, waardoor in het slechtste geval chronische ziekte kan optreden.
De vier A-aandoeningen
Wetenschappers en onderzoekers geloven dat een groot aantal chronische aandoeningen bij kinderen het gevolg kunnen zijn van het inbrengen van vreemd DNA via vaccinatie op zeer jonge leeftijd in een onrijp immuunsysteem. De Amerikaanse kinderarts dr. Kenneth Brock heeft de term ‘de vier A-aandoeningen’ geïntroduceerd voor autisme, ADHD, astma en allergieën. Bij elkaar wordt ongeveer een derde van alle kinderen in Amerika door een van deze vier getroffen. Alle vier deze aandoeningen namen twintig jaar geleden plotseling snel toe in aantal. Die stijging viel samen met de introductie van de BMR II en de waterpokkenvaccinatie, die beide in menselijk foetaal weefsel worden gemaakt.
Meer onderzoek
Er is nog geen sluitend bewijs voor het effect van vaccinatie op het neurologische ontwikkeling van kinderen op (zeer) jonge leeftijd. Er is vrijwel geen onderzoek naar gedaan, en nieuw onderzoek wordt niet gestimuleerd. Vaccineren redt levens is de opvatting en daarmee lijkt de kous af.
Meer informatie over vaccineren en het Nederlandse vaccinatieprogramma:
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu
- Nederlandse Vereniging Kritisch Prikken: www.nvkp.nl
Dit artikel is een samenvatting van het hoofdartikel uit Medisch Dossier, uitgave november 2011: www.medischdossier.org
Hepatits-B-vaccinatie
Vanaf 1 oktober 2011 wordt aan het Rijksvaccinatieprogramma in Nederland de hepatitis B vaccinatie toegevoegd. De prik gaat behoren tot het standaardschema en zal in één cocktail worden gegeven bij 2, 3, 4 en 11 maanden. Het is onduidelijk of er bijwerkingen van het vaccin bekend zijn, of hoe vaak hepatitis B voorkomt in Nederland bij baby’s. Vanaf 1 oktober 2011 bevat prik 1 DaKTP-HIB-Hep-B (Infanrix-hexa) en prik 2 het 10-valente Pneumokokken (Synflorix). En dat bij 2, 3, 4 en 11 maanden. In totaal gaat dit over 21 vaccinaties binnen 3 maanden en 28 vaccinaties binnen 1 jaar.
|
President en CEO Ken Frazier kondigt tienjarenplan aan met een investering van 500 miljoen dollar “MSD for Mothers” wordt onderdeel van het wereldwijde initiatief om wetenschappelijke en zakelijke expertise in te zetten ter ondersteuning van de VN-doelstelling om moedersterfte met 75 procent te verlagen NEW YORK, Verenigde Staten, 20 september 2011 – Merck (New York Stock Exchange: MRK), buiten de Verenigde Staten en Canada opererend onder de naam MSD, heeft bekendgemaakt dat het zich later vandaag bij secretaris-generaal van de Verenigde Naties (VN) Ban Ki-moon en de staatshoofden van de VN zal aansluiten om “MSD for Mothers” te lanceren. Het betreft een inspanning van het bedrijf om samen met partners in de gezondheidszorg wereldwijd op de lange termijn een situatie te creëren waarin geen enkele vrouw hoeft te sterven als gevolg van complicaties tijdens haar zwangerschap of bevalling (merckformothers.com). Het initiatief omvat een investering van een half miljard dollar in tien jaar tijd. Hierbij zal de wetenschappelijke en zakelijke kennis van MSD worden ingezet om beproefde oplossingen steeds beter beschikbaar te maken door middel van nieuwe, grensverleggende technologieën en het verbeteren van het publieke bewustzijn, beleidsinspanningen en de betrokkenheid van de privésector bij moedersterfte. President en CEO van MSD Ken Frazier zal het initiatief aankondigen tijdens Every Woman Every Child, een belangrijke bijeenkomst van de VN in New York.“Er wordt vaak met enige achterdocht gekeken naar bedrijven die zich richten op mondiale ontwikkeling, maar ze spelen een centrale rol bij het verbeteren van de overlevingskansen van vrouwen en kinderen. Every Woman Every Child heeft laten zien wat een nauwe samenwerking tussen de Verenigde Naties, regeringen en de privésector kan bewerkstelligen", aldus secretaris-generaal van de VN Ban Ki-moon. “Er is het afgelopen jaar veel bereikt, maar de vooruitgang moet in een hogere versnelling als we ons doel willen halen om in 2015 16 miljoen levens te redden. Ik ben erg blij dat, ondanks deze moeilijke economische tijden, veel regeringen, bedrijven en prominente personen in de maatschappij substantiële toezeggingen doen aan Every Woman Every Child. Dit zijn verstandige beslissingen; leiders met visie zien de waarde van het investeren in de gezondheid van vrouwen en kinderen duidelijk in.” In september 2010 kondigde secretaris-generaal Ban Ki-moon het door Every Woman Every Child ondersteunde programma “Global Strategy for Women’s and Children’s Health” aan. Het gaat hierbij om een wereldwijde inspanning om de gezondheid van vrouwen en kinderen te verbeteren. MSD heeft toegezegd om samen met de VN en haar partners te helpen Millenniumdoelstelling 5 te bereiken. Deze doelstelling van de VN is erop gericht om moedersterfte met 75 procent te verlagen en reproductieve gezondheid wereldwijd toegankelijk te maken. “Wij mengen ons in de strijd om vrouwen te redden van wie het leven tijdens een bevalling op het spel staat. Dit wordt onderdeel van de missie van ons bedrijf,” aldus CEO Ken Frazier. “Met ‘MSD for Mothers’ maken wij een verschil in het leven van meer mensen in meer delen van de wereld. Aangezien ‘MSD for Mothers’ zich richt op een van de oudste en best te voorkomen gezondheidsproblemen ter wereld, denken wij dat het een grote impact zal hebben op de maatschappij. Daarnaast geloven we dat het waardevolle kennis voor ons bedrijf zal opleveren. Wij zien dit als iets voor de lange termijn.” Volgens Ken Frazier speelde de voorzitter van de Raad van Bestuur van Merck, Dick Clark, een essentiële rol bij het ontwikkelen van het initiatief. Hij stelt: “Door het leiderschap en de visie van Dick Clark heeft MSD nu een nieuwe manier gevonden om de bedrijfsmissie ‘het redden en verbeteren van levens’ invulling te geven. Dicks passie om ‘MSD for Mothers’ tot stand te brengen, strookt met de aandacht die hij de afgelopen vijf jaar als CEO had voor maatschappelijk verantwoord ondernemen.” Naar schatting zouden de komende tien jaar drie miljoen vrouwen kunnen sterven aan complicaties die verband houden met zwangerschap en bevalling. Moedersterfte is waarschijnlijk het oudste probleem op gezondheidsgebied en de meeste sterfgevallen die hiermee samenhangen zijn te voorkomen. Hoewel vooral vrouwen in ontwikkelingslanden worden getroffen, is ook in de Verenigde Staten en andere ontwikkelde landen een belangrijk en groeiend aantal gevallen van moedersterfte te zien. “MSD verricht baanbrekend werk voor vrouwen en hun families. ‘MSD for Mothers’ is uitzonderlijk qua omvang, reikwijdte en langetermijndenken. Meer dan de helft van de sterfgevallen tijdens de zwangerschap of bevalling wordt veroorzaakt door overmatig bloedverlies of complicaties door hoge bloeddruk, alsmede door het niet kunnen beschikken over voorbehoedmiddelen”, aldus dr. Carole Presern, verloskundige en directeur van Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). “Hoewel er vele beproefde mogelijkheden zijn, bestaat er geen kant-en-klare oplossing voor het probleem moedersterfte. Voor een snellere vooruitgang moet toegang kunnen worden verkregen tot bekende oplossingen die op grotere schaal kunnen worden doorgevoerd. Er moeten ook nieuwe producten worden ontwikkeld waarmee we de uitdagingen die we op dit moment tegenkomen kunnen aangaan en is er een niet-aflatend, wereldwijd offensief nodig waarbij aandacht wordt gevraagd voor het terugdringen van moedersterfte.” Aan de basis van het nieuwe initiatief van MSD liggen intensief luisteren en leren, en een transparante samenwerking met medewerkers in de gezondheidszorg en topexperts. Met behulp van input van meer dan honderd praktijkexperts heeft MSD een strategisch plan ontwikkeld dat aangeeft waar het bedrijf haar mensen en bronnen zal inzetten. “MSD for Mothers” zal zich zowel richten op de twee belangrijkste oorzaken van moedersterfte (overmatig en ongecontroleerd bloedverlies na de bevalling, ook wel postpartum bloeding genoemd, en levensbedreigende hoge bloeddruk tijdens de zwangerschap, oftewel pre-eclampsie) als op gezinsplanning, waarvan bekend is dat dit een belangrijke rol speelt bij het terugdringen van moedersterfte. Om het initiatief in goede banen te leiden, wordt gebruikgemaakt van de input van zowel een interne stuurgroep als een externe adviesraad. MSD zal de activiteiten laten controleren en evalueren door een onafhankelijke organisatie. De drie belangrijkste stappen van het langetermijninitiatief zijn: Beproefde oplossingen sneller toegankelijk maken MSD neemt zich voor de kwaliteit en aanvoer van diagnostische, preventieve en behandelingsmiddelen voor postpartum bloeding en pre-eclampsie te verbeteren. Daarnaast zal het bedrijf de kwaliteit van medische opleidingen voor geschoolde kraamverpleegkundigen verhogen, helpen bij het ontwikkelen van duurzame modellen voor gezondheidszorg en toegang tot gezinsplanning verbeteren. Productinnovatie MSD zal putten uit haar rijke geschiedenis op het gebied van innovatieve, levensreddende medicijn- en vaccinontwikkeling en in samenwerking met partners grensverleggende technologieën op het gebied van gezondheid van moeders ontwikkelen die op grote schaal kunnen worden ingezet in regio’s waar weinig hulpmiddelen aanwezig zijn. MSD zal samen met vooraanstaande donateurs, NGO’s en onderzoekers beginnen met het beoordelen van meer dan 30 bestaande, veelbelovende technologieën, met als doel om ten minste drie innovaties te ontwikkelen die postpartum bloeding, pre-eclampsie en gezinsplanning aanpakken. Bewustzijn creëren en aandacht vragen op wereldwijd niveau MSD voegt zich bij experts op het gebied van gezondheidszorg voor moeders om meer publiek bewustzijn te creëren voor de noodzaak om moedersterfte terug te dringen, teneinde het beleid op wereldwijd en nationaal niveau te verbeteren. MSD zal ook samenwerken met toonaangevende NGO’s en multilaterale organisaties om een grotere betrokkenheid van de privésector tot stand te brengen. Met “MSD for Mothers”, wordt het bedrijf onderdeel van PMNCH en de Global Compact/UN Foundation Private Sector Task Force van de Verenigde Naties voor Every Woman Every Child. Over MSD Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. MSD is een merknaam van Merck & Co., Inc., waarvan het hoofdkantoor is gevestigd in Whitehouse Station, in de Amerikaanse staat New Jersey. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën, producten en diensten voor consumenten en dieren bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. |
||
 |
||
Morgen 07.00 al aan het ontbijt en dan een presentatie van diverse gastsprekers. Doekle Terpstra, bestuursvoorzitter van Hogeschool InHolland, Mevrouw Liesbeth Spies, lid Gedeputeerde Staten van Zuid-Holland (belast met ruimte en wonen, economische zaken en Deltapoort), Burgemeester Ewald van Vliet (gemeente Lansingerland) en Burgemeester Rik Buddenberg (gemeente Pijnacker-Nootdorp)
Deze morgen maakte het Zwitserse Novartis bekend dat het van de Europese commissie goedkeuring heeft ontvangen voor een kindermedicijn. Het gaat om de votubia-tabletten voor kinderen van drie jaar en ouder die een operatie aan de hersenen nodig hebben maar niet geopereerd kunnen worden. Het onderzoek zit nu nog in de fase twee waarbij 28 patenten horen.
Novartis spreekt van een enorme stap voorwaarts in haar onderzoeken. Analisten hebben nog niet op het nieuws gereageerdBron: Analist.nl
MSD, dat in de Verenigde Staten en Canada onder de naam Merck opereert, en Serum Institute of India Limited, een bedrijf uit India, hebben vandaag bekendgemaakt dat ze gaan samenwerken om een pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV) te ontwikkelen en op de markt te brengen dat speciaal bedoeld is voor gebruik in opkomende en ontwikkelingslanden. Naar schatting is de helft van alle geïmmuniseerde kinderen ter wereld ingeënt met een vaccin dat door Serum Institute is geproduceerd. Daarbij heeft Merck meer dan een derde van alle vaccins wereldwijd voor kinderen, adolescenten en volwassenen ontwikkeld.
"Serum Institute streeft ernaar om vaccins voor kinderen wereldwijd beter toegankelijk en goedkoper te maken," aldus dr. Cyrus Poonawalla, bestuursvoorzitter van Serum Institute. "Tijdens de totstandkoming van dit samenwerkingsverband hebben we intensief met Merck/MSD samengewerkt en is het duidelijk geworden dat we dezelfde doelstellingen hebben op het gebied van gezondheidszorg en dat dit samenwerkingsverband onze passie om iedereen het vaccin te geven dat ze nodig hebben alleen nog maar sterker maakt."
Pneumokokkose is een bacteriële infectie die longontsteking, nekkramp (meningitis), bloedvergiftiging en andere levensbedreigende ziektes kan veroorzaken. Op dit moment sterven er elk jaar naar schatting ten minste een miljoen kinderen aan pneumokokkose en daarbij gaat het vooral om jonge kinderen in ontwikkelingslanden.
"Door met Serum samen te werken hebben we de beste kans om een product te ontwikkelen en op de markt te brengen, waarmee meer baby's en kinderen beschermd kunnen worden", aldus Julie L. Gerberding, president van Merck Vaccines. "Het verbeteren van de toegang tot vaccins in opkomende en ontwikkelingsmarkten is een van onze belangrijkste prioriteiten en we zijn er heilig van overtuigd dat deze samenwerking een zeer belangrijke stap in de richting van het uitroeien van pneumokokkose kan betekenen."
Merck/MSD en Serum zullen een gezamenlijke Productadviescommissie oprichten die toeziet op de stappen die genomen moeten worden om goedkeuring voor PCV te krijgen en om een prekwalificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan te vragen. Op grond van de voorwaarden in de overeenkomst krijgt Merck/MSD, via een aangesloten maatschappij, de specifieke rechten om PCV in bepaalde, aangewezen gebieden op de markt te brengen en krijgt Serum in andere gebieden specifieke rechten. Beide bedrijven leveren een bijdrage aan de ontwikkeling en productie van PCV. Dit samenwerkingsverband heeft geen invloed op de andere vaccinontwikkelingsprogramma's van beide bedrijven.
Belangrijkst uitgangspunt is dat de beeldsluiter de Therapietrouw, begrijpelijkheid en informatieoverdracht zal bevorderen voor alle zelfzorggeneesmiddelen.
De doelgroep van de beeldsluiter is zijn de 10 miljoen Nederlanders die zelfzorggeneesmiddelen gebruiken en beschikking hebben over Internet.
De Beeldsluiter is een interactieve animatie met een keuze menu dat de gebruiker voorziet van informatie op maat. De Beeldsluiter zal gericht zijn op de knelpunten in de huidige informatievoorziening. Uit onderzoek blijkt dat de voornaamste knelpunten bij geneesmiddelengebruik zich bevinden bij de onjuiste wijze van gebruik en bij de motivatie voor het gebruik.
Het doel van de beeldsluiter is een beter begrip over de werking en het gebruik van het geneesmiddel, waardoor de beeldsluiter kan bijdragen aan de therapietrouw bij zelfzorggeneesmiddelen.
Beeldsluiters zijn te bekijken via een zuil in winkels, via een website of direct op een smartphone (iPhone of Android). Met een smartphone kan in de winkel ook een product worden gescand waarvan dan vervolgens de Beeldsluiter met de belangrijkste bijsluiterinformatie verschijnt.
De animaties zijn voorzien van een commentaarstem en ondertiteling.
Beeldsluiters worden in eerste instantie voor de Nederlandse markt geproduceerd. Op korte termijn zullen Franse en Duitse versies beschikbaar zijn, zodat de Beeldsluiter ook in België kan worden gebruikt. Vervolgens kunnen er tot 45 verschillende taalversies worden gemaakt.
Retweet dit bericht voor het toegankelijk maken van de bijsluiter voor medicijnen in beeld
Stichting Kindermedicijn
